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第七届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛人工智能专场顺利召开

发布时间：2021-05-19 17:15:37  来源：中国医疗器械行业协会  发布人： 阅读量：

第七届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛人工智能专场顺利召开


作为医疗器械中技术要求高，质量保证难的特殊产品，医用软件的合规开发、产品注册和质量体系一直备受重视。AI器械如何符合检测要求和审评要求、如何做好临床试验方案设计和合规实施、如何做好网络安全和质量管理体系的建设等均成为企业关注的热点和难点。为了帮助医用软件与人工智能产品相关研制单位更好地理解相关技术法规要求提高注册工作效率和质量管理能力，中国医疗器械行业协会特联合致众举办此次论坛。

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致辞

中国医疗器械行业协会常务副会长 姜峰


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人工智能医疗器械标准化趋势与进展

中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 王浩

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人工智能医疗器械的网络安全构建与检验要点

上海市医疗器械检验研究院软件与网络安全专业室主任 刘重生


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人工智能医疗器械NMPA注册和临床实施经验分享

致众科技股份有限公司副总经理 史国齐


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CE法规对人工智能器械的要求

BSI全球有源器械及软件技术专家 王颖


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人工智能医疗器械案例一：肺结核影像筛查和辅助诊断软件

江西中科九峰智慧医疗科技有限公司副总裁 李园 


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人工智能医疗器械案例二：立足临床 创新医疗 - AI在智慧医疗领域的落地实践

北京深睿博联科技有限责任公司临床合作高级经理 郭婷婷


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人工智能医疗器械案例三：深脉分数产品临床应用与合规性建设

北京科亚方舟医疗科技股份有限公司产品总监 陈浩


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